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                          药品实验室的规划建设

                          发布日期:2022-05-27   点击量:21

                          药品实验室的规划建设

                          药品检验实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验,其结果作为检品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。

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                          功能间布局

                          规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域,具有物理分格的区域或场所:送检样品的接受与贮存区试剂、标准品的接受与贮存区清洁洗涤区特殊作业区一般分析实验区数据处理、资料储存区办公室人员用室如更衣室或休息室。因此,设计中,我们一般规划以下主功能间:

                          (1)中心实验室;

                          (2)仪器室;

                          (3)微生物检查室;

                          (4)干燥室、消毒室及留样观察等辅助功能间;

                          (5)质检办公室、档案室等管理功能间 

                          此外,还应配备空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室,可与行政办公区域统一考虑或单独设置。若药检室为一单独的建筑单体,可将办公、更衣、配电、留样观察等设置在底层;若为组合式的办公质检楼,则应将质检部分置于行政办公的上部,并不得相互污染和相互干扰

                          中心实验室的布局

                          实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地,是主要的分析检测场所,占地面积相对较大。为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。

                          仪器室的布局

                          仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置,层次多的应每层设置,其它各室可根据需要进行设置,都应尽可能远离振源、高温,并靠近实验室。其布置原则是:干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

                          无菌室(或半无菌室)的布局

                          无菌室(或半无菌室是进行微生物学质量检测的操作用室。无菌室(或半无菌室) 是洁净区域,应按GMP对洁净区的要求进行设计,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗) ,培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

                          留样观察室的布局

                          留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样,可分开设置也可分区设置,室内应注意通风和防潮设计,有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。

                          建筑布局

                          实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以大限度地利用自然光照。长方形横向轴线可采用6~8m,长度根据需要设定;纵向轴线可采用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中间位内走廊,走廊宽度可根据需求设定。

                          通风系统设计布局

                          实验室通风系统是整个实验室设计和建设过程中,规模大、影响广的系统之一。通风系统的完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。

                          通风系统控制,根据不同药品检验实验室的条件和要求,可采用压差传感自动变频控制(或PLC编程控制)和变风量系统(VAV)控制方式,使实验室内空气达到级标准,为药品检验实验室工作人员打造一个舒、顺畅、便捷的工作环境。

                          实验室排水系统:

                          实验室建设时应充分考虑实验室的排水系统建设的规范性,实验室排水系统根据实验室排除的废水的成分、性质、流量、排放规律的不同而设置相应的排水系统。排水系统应设计灵活,并预留部分设施以保证实验室的可靠性和持续运行。

                          实验室的给排水系统应设计科学,保证饮水源不受污染,若实验用水与饮用水的水源不一,则应将饮用水与实验用水的水龙头分别注明,以免混淆。

                          实验过程中产生的废液进行收集后进行无害化处理,实验室清洗器皿产生的废水,应由实验室专用的实验室污水处理设备进行处理后,达标排放至市政管网,选择实验室污水处理设备时,应充分考虑设备的安装地点空间的预留,实验室的排水汇集到实验室污水处理设备安装的位置,根据实验室的排水量的大小选择合适的处理设备。

                          选型方法:例如某油田实验室废水日排放量为1.2吨,选型如下:
                          根据实验室日排放废水量为1.2吨,可给排水设计规范,应配置型号为:BSDSYS-1.5T/D  BSDSYS-1.5T/D实验室污水处理设备;型号代表为:日处理量为1.5吨/天的实验室污水处理设备。


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